如何无菌查看滴眼液的微生物限度仪?
一般来说,眼部的半固体及固体制剂都是需要通过微生物限度仪进行检查的,这也就是经过无菌检查的,苏州生物科技小编说到滴眼液的微生物限度仪进行无菌检查时候的相关注意事项。
滴眼液的微生物限度仪为何进行无菌查看?
答: 一 滴眼剂产品系依照无菌工艺出产且终产品为无菌产品,故其成品的微生物质量应要求一致为无菌;所以,滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致,即将其微生物质量要求一致为无菌,明显更为合理;
二 滴眼剂的微生物质量要求为无菌,是与各国药典在滴眼剂要求上的一致,及对《我国药典》此项规则合理性的弥补及完善等方面看,滴眼剂成品的微生物限度仪质量要求一致为无菌具有必要性。
三 同时,我国已加入WTO,进出口药品已有明确质量要求(在国外药典中,眼用药品都以无菌要求),同时临床用药愈加合理与标准。
故现行药典将滴眼剂的卫生标准一致为强制性无菌要求。
路美新创(苏州)生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,产品有浮游菌采样器,微生物限度仪,集菌仪,尘埃粒子计数器,风量罩等产品,公司致力于为我国微生物实验室提供整体解决方案。
扫一扫 微信咨询
©2024 路美新创(苏州)生物科技有限公司 版权所有 备案号:苏ICP备19040383号-3 技术支持:化工仪器网 sitemap.xml 总访问量:73151 管理登陆